Primul implant de valvă aortică SAPIEN 3 Ultra RESILIA într-un spital privat din România

MONZA ARES din Spitalul Monza marchează o nouă premieră în cardiologia intervențională privată din România prin utilizarea valvei aortice Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Această tehnologie avansată a fost utilizată pentru prima dată în cadrul unei intervenții realizate cu succes de echipa noastră medicală, la o pacientă cu multiple afecțiuni complexe.

Cu o abordare minim invazivă și o durabilitate remarcabilă, valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA reprezintă o inovație esențială pentru pacienții care caută cele mai moderne soluții de tratament. Ca singurul spital privat din țară care pune la dispoziție acest sistem de ultimă generație, MONZA ARES din Spitalul MONZA este dedicat îmbunătățirii calității vieții pacienților, oferindu-le acces la cea mai înaltă performanță în îngrijirea cardiovasculară.

Ce este sistemul SAPIEN 3 Ultra RESILIA și în ce a constat procedura?

Sistemul SAPIEN 3 Ultra RESILIA este o tehnologie de ultimă generație în tratamentul bolilor cardiace, utilizând un țesut special conceput pentru a preveni calcificarea și a prelungi durata de viață a valvei. Această valvă permite o implantare minim invazivă, contribuind la reducerea riscului de intervenții repetate și la îmbunătățirea calității vieții pacienților. Cu capacitatea sa unică de a fi depozitată uscat, SAPIEN 3 Ultra RESILIA simplifică procesul de implantare și îmbunătățește rezultatele pe termen lung.

Beneficii și tehnologie avansată

• Tehnologia de blocare a calciului: SAPIEN 3 Ultra RESILIA este unică prin utilizarea tehnologiei avansate de țesut RESILIA, care previne acumularea calciului, principalul factor ce duce la deteriorarea valvelor cardiace. Această tehnologie inovatoare contribuie la creșterea durabilității valvei, reducând astfel necesitatea unor reintervenții pe viitor.
• Durată de viață crescută: Valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA se preconizează a avea o durată de viață cu mult superioară față de alte valve tradiționale, până la 15 ani sau mai mult, aducând o soluție sustenabilă pacienților care caută o valvă de durată, care să le asigure o viață activă fără reintervenții frecvente. Studiile recente au demonstrat că, la cinci ani de la implant, valva continuă să funcționeze excelent, oferind stabilitate hemodinamică și prevenind necesitatea unei noi intervenții
• Depozitare uscată a tesutului: SAPIEN 3 Ultra RESILIA este singura valvă transcateter din lume cu țesut care nu necesită depozitare în lichid, simplificând astfel procesul de implantare și minimizând riscul de calcificare pe termen lung. Prin procedura TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation), pacienții beneficiază de o soluție sigură, rapidă, și de o recuperare mult mai ușoară

Performanță și rezultate clinice recunoscute

• Până acum, implanturile TAVI erau recomandate mai ales persoanelor în vârstă, din cauza durabilității limitate a valvelor tradiționale. Însă cu tehnologia RESILIA, durata de viață extinsă face posibilă utilizarea acestei valve și la pacienți mai tineri, care se pot bucura de o inimă sănătoasă pentru mai mulți ani fără riscul unei intervenții timpurii.
• Valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA oferă pacienților un acces coronarian complet și sigur după implantul TAVI (înlocuirea valvei aortice prin cateterism), facilitând tratamente viitoare fără obstacole. Datorită tehnologiei avansate oferite de valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA, pacienții pot beneficia de o procedură de implant repetată, de tip valve-in-valve, în caz de nevoie, fără riscuri suplimentare. Această inovație permite plasarea unei noi valve în interiorul uneia deja implantate, păstrând accesul liber la arterele coronariene.
• Cu aproape 20 de ani de cercetare și dezvoltare în spate, valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA oferă pacienților siguranță și performanță de lungă durată. Studiile clinice arată că această valvă inovatoare previne eficient deteriorarea structurală, menținându-și funcționalitatea optimă de-a lungul anilor. Pacienții beneficiază de rate scăzute de mortalitate și risc redus de accident vascular cerebral (AVC), aspecte care contribuie la o recuperare mai sigură. În plus, riscul de re-spitalizare este mult diminuat, ceea ce înseamnă mai puține complicații și o calitate crescută a vieții.

Cine poate beneficia de Valva SAPIEN 3 Ultra RESILIA?

Proteza valvulară este destinată pacienților cu stenoză aortică severă. DatoritĂ tehnologiei de înaltă performanță, această valvă permite extinderea paletei de indicație pentru procedura de TAVI, și poate fi recomandată pentru pacienți din ce în ce mai tineri care pot beneficia de durabilitatea crescută a țesutului RESILIA, evitând intervenții repetate și complicații pe termen lung.

Cazul tratat la MONZA ARES în premieră într-un spital privat

Diagnosticul pacientei

Pacienta, în vârstă de 76 de ani, este un caz complex de stenoză aortică pe o proteză biologică aortică implantată cu 3 ani anterior care a degenerat în context de boală renală cronică în program de hemodializă. Pacienta asociază și alte afecțiuni severe: insuficiență cardiacă clasa III NYHA, hipertensiune pulmonară și fibrilație atrială persistentă, regurgitare tricuspidiană severă. Din cauza bolilor asociate și mai ales bolii renale severe pacienta este inoperabilă .

Tehnica intervențională: Valve-in-Valve

Pentru a trata această stenoză aortică severă, echipa medicală a aplicat tehnica de Valve-in-Valve (TAVI-in-TAVI), care presupune implantarea unei noi valve aortice în interiorul protezei biologice existente. S-a utilizat o proteză Edwards SAPIEN 3 Ultra de 23 mm, plasată printr-un abord minim invaziv transfemural. Procedura s-a desfășurat sub anestezie generală și ghidaj ecocardiografic transtoracic, asigurând astfel o poziționare corectă și o expansiune optimă a valvei fără afectarea ostiilor coronare.

Echipa medicală formată din Dr. Dan Deleanu, medic cardiolog intervenționist, Dr. Silviu Dumitrașcu, medic cardiolog intervenționist și Dr. Silvia Deaconu, medic primar cardiolog a folosit o tehnică de abord dublu transfemural și măsuri de protecție coronariană pentru un rezultat optim. Procedura a fost completată cu succes prin administrarea de heparină, antagonizată ulterior cu protamină, și închiderea abordului arterial cu dispozitive de sigilare Proglide.

Întrebări frecvente și răspunsuri – Dr. Dan Deleanu

Care a fost diganosticul pacientei?

Dr. Dan Deleanu: Pacienta avea diagnostic de stenoză aortică strânsă, cu multipli factori de risc și comorbidități, inclusiv insuficiență renală cronică în stadiul de dializă. Din cauza riscului chirurgical foarte înalt, i s-a implantat o proteză TAVI în urmă cu aproximativ 3 ani, deoarece intervenția chirurgicală clasică era exclusă din cauza riscului mare de mortalitate. A fost surprinzător, poate și pentru noi, că într-un interval atât de scurt, această proteză a degenerat, și din nou, s-a produs o stenoză aortică pe valva implantată. Acest lucru este cunoscut – pacienții cu dializă se calcifică foarte mult, iar asta include frecvent calcificări coronariene, valvulare și așa mai departe. Exact acest lucru s-a întâmplat: proteza de TAVI pe care o pusesem doar în urmă cu 3 ani s-a calcificat sever. Si atunci, în situatia asta, ce era de făcut? Trebuia, evident, reintervenit, in situația asta, pentru că din nou era un sindrom de stenoză aortică strânsă, iar pacienta nu putea fi operată. Deci trebuia făcut din nou TAVI, și atunci am făcut această procedură, TAVI-in-TAVI, adică am pus o proteză nouă în vechea proteză, o procedură care, deși nu e foarte frecventă, începe să fie folosită din ce în ce mai mult pe măsură ce numărul cazurilor de TAVI crește.

Care sunt beneficiile utilizării valvei sapien 3 Ultra Resilia?

Dr. Dan Deleanu: În acest caz dificil, problema era că a doua valvă TAVI pe care o implantam avea același risc de a se calcifica rapid, ceea ce ne-ar fi pus în situația de a repeta intervenția în doar câțiva ani. Am găsit soluția folosind valva Resilia, o proteză biologică nouă, recent lansată, care este confecționată într-un mod special pentru a preveni calcificarea. Această proprietate de rezistență la calcificare este esențială, mai ales în cazul pacienților cu risc mare, cum sunt cei care fac dializă. Inițial, aceste valve Resilia erau folosite în proceduri chirurgicale clasice, dar acum avem acces la această tehnologie și pentru implanturile TAVI.

Există vreo diferență între valvele folosite în trecutul apropiat și Sapien 3 Ultra Resilia, din punct de vedere al tehnicii de implantare?

Dr. Dan Deleanu: Din punct de vedere al tehnicii de implantare, nu există nicio diferență între valva veche, Sapien Ultra, și valva nouă, Sapien Ultra Resilia. Diferența constă în structura țesutului de pericard al protezei, care este preparat diferit în cazul Resilia, astfel încât să extindă durata de viață a valvei.

Căror tipuri de pacienți și cărei medii de vârstă i se adresează această proteză valvulară utilizată în tratamentul stenozei aortice strânsă?

Dr. Dan Deleanu: Procedura TAVI este, de obicei, recomandată pacienților în vârstă, deoarece până acum se considera că durabilitatea valvei era limitată (aproximativ 8-10 ani). Implantarea unei astfel de valve la o vârstă mai tânără, de exemplu la 50 de ani, ar fi impus o nouă intervenție la 60 de ani, cu riscuri suplimentare și fără certitudinea de a putea continua în acest mod. Acesta a fost unul dintre motivele pentru care nu se recomandă TAVI la persoane foarte tinere. Ținând cont de apariția acestei valve noi, cu un alt mod de pregătire, ea va rezista mult mai mult, durabilitatea va fi mult mai prelungită și atunci e posibil să se recomande TAVI și la persoane din ce în ce mai tinere.

Evoluția post-procedură și rezultatele finale

Post-intervențional, pacienta a avut o evoluție favorabilă, fără simptome de angină sau fenomene de insuficiență cardiacă. Ecografia cardiacă efectuată ulterior a confirmat funcționarea optimă a noii proteze, cu o viteză maximă de 2 m/sec și un gradient de 16/8 mmHg, fără scurgeri (leak-uri). Aceasta va continua să fie monitorizată și reevaluată periodic, conform protocolului stabilit de echipa medicală.

Această intervenție pionierat realizată cu valva Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia stabilește noi standarde pentru cardiologia intervențională în mediul privat din România, demonstrând atât expertiza echipei medicale, cât și posibilitățile tehnologiei avansate de care dispun aceste instituții.

Concluzie

MONZA ARES din Spitalul Monza se află în prima linie a inovației cardiologice, integrând constant tehnologiile de ultimă generație în beneficiul pacienților săi. Echipa de cardiologi este dedicată să ofere pacienților cu afecțiuni cardiace sprijinul necesar pentru a lua cele mai bune decizii terapeutice. Cu introducerea valvei SAPIEN 3 Ultra RESILIA, Spitalul Monza deschide un nou capitol în tratamentul bolilor de inimă, disponibil exclusiv pentru pacienții săi.

Pentru detalii și consultanță, vă invităm să contactați echipa noastră de experți în cardiologie.